2024.02.26　第12回衛生コラム　HACCP及び食品安全マネジメントシステムにおける洗剤の管理について

5.7 食品、包装資材、材料及び非食用化学物質の保管

清掃・洗浄剤、化学薬剤及び他の危険物質に対して、別の安全な（鍵が掛かるか、さもなければアクセス管理されている）保管区域が提供されなければならない。 

16.2 倉庫保管の要求事項

廃棄物及び化学薬剤（清掃・洗浄用品、潤滑油及び殺そ・殺虫剤）は別々に保管されなくてはならない。 

8.5 清掃・洗浄プラント、器具及び装置

ウェット及びドライの清掃・洗浄プログラムは、すべての機械装置、器具及び装置が定められた頻度で清浄化を確実にするため文書化されなければならない。プログラムは、何が清浄化されるのか（排水管を含む）、責任、その清掃・洗浄方法（例えば、CIP/COP）、許可された清掃・洗浄用の道具の使用、除去、又は分解条件及び清掃・洗浄の有効性の検証方法を規定しなければならない。  

11.1 清掃・洗浄及び殺菌・消毒（一般要求事項）

清掃・洗浄及び殺菌・消毒プログラムは、食品加工装置及び環境が、衛生的な状態に維持されることを確実にしなければならない。プログラムは、継続的に適合性及び有効性が監視されなければならない。  

11.5 サニテーションの有効性のモニタリング

清掃・洗浄及びサニテーションプログラムは、それらの継続的な適合性及び有効性を確実にするために、組織によって特定された頻度でモニターされなければならない。 

11.2 清掃・洗浄及び殺菌・消毒用のための薬剤及び道具

清掃・洗浄及び殺菌・消毒用材及び化学薬剤は、明確に識別され、食品用グレードであり、隔離して保管され、メーカーの指示にのみ従った使い方で使用されなければならない。  

11.3 清掃・洗浄及び殺菌・消毒プログラム

清掃・洗浄及び殺菌・消毒プログラムは、施設及び装置のすべての部分について、清掃・洗浄装置の清掃・洗浄を含め、決められたスケジュールで清掃・洗浄及び／又は殺菌･消毒されることを確実にするよう、組織により、構築され、及び妥当性が確認されなければならない。   

2.5.7 環境モニタリング（フードチェーンカテゴリ BⅢ、C、I、K）

a)関連する病原体、腐敗物、指標生物に関するリスクに基づく環境モニタリングプログラム

b)製造環境による汚染防止のためのすべての管理手段の有効性を評価するための手順書で、これには最低でも、実際の微生物及びアレルゲン管理手段の評価を含めなければならない。また、法的及び顧客要求事項を遵守しなければならない。

c)定期的なトレンド分析を含む、環境モニタリング活動のデータ

d)環境モニタリングプログラムは、少なくとも年に1回、必要であればそれ以上の頻度で、継続的な有効性と適切性を見直さなければならない。これには以下の誘因が発生した場合が含まれる。

ⅰ.製品プロセス、または法令に関する重大な変更

ⅱ.長期間にわたって肯定的な検査結果が得られなかった場合

ⅲ.環境モニタリングに関連した、中間製品と最終製品の両方に関連する規格外の微生物的

ⅳ.日常的な環境モニタリングで病原体が繰り返し検出される

Ⅴ.組織が製造した製品に関連する警告、リコール、または回収がある場合

2.5.12 PRP検証（フードチェーンカテゴリBⅢ、C、D、G、I、及びK）

ISO22000:2018 8.8.1に次の追加要求事項が適用される:
組織は、サイト（内部及び外部）、製造環境、処理設備が食品安全性のために適切な状態に維持されていることを検証するために、定期的な（例えば月次）サイト検査/PRPチェックを確立、実施、維持しなければならない。サイト検査/PRPチェックの頻度及び内容は、規定されたサンプリング条件でのリスク及び関連する技術標準に基づかなかければならない。